服务范围

认证托管服务


1、GMP认证的咨询
工程设计的GMP审核
质量保证体系的审核
文件系统的审核
QA系统及文件系统的建立和指导
模拟的GMP现场检查
专题培训
国外认证的现场检查支持


2、验证能力 
验证主计划(VMP)的编制
空调净化系统(HVAC)的设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ) 
纯化水和注射用水的DQ、IQ、OQ、PQ 
洁净压缩空气和氮气系统的IQ、OQ 
工艺生产设备的IQ、OQ 
清洗验证
分析方法验证
计算机系统验证
 

3、医药生物:欧盟、美国FDA、中国GMP   
电子科技
医疗卫生
精密制造
科研实验
食品日化